그레이드별 FDA 21 CFR 177 · EU 10/2011 식품 접촉 적합 선언과 EU 2024/3190(BPA) 대응 여부를 견적과 함께 안내합니다. 의료기기 부품은 ISO 13485 인증 협력 사출처와 진행하며, 생체적합성(ISO 10993·USP Class VI)은 그레이드별 제조사 문서로 제공합니다. 식약처 기구·용기·포장 기준은 완제품 기준으로 별도 검토합니다.
POLYMER · PPSU
PPSU 사출 부품 — 반복 멸균 · 식품 접촉 · 온수 부품을 도면대로
PPSU(폴리페닐설폰)는 설폰 계열에서 내충격성과 반복 증기 멸균 내구성이 가장 높은 비정질 슈퍼 엔지니어링 플라스틱으로, 사출 성형으로 의료기기·젖병·온수 기기 부품을 만드는 표준 소재다. 옥터드는 바스프 울트라손 P 3010 공식 대리점으로서 레진 공급과 도면 기준 사출 부품 공급을 함께 한다.
PC가 끓는 물·세제·반복 소독에서 깨지거나 변색될 때 올라가는 소재가 PPSU다. 옥터드는 레진을 국내 재고로 두고, ISO 13485·식품 접촉 전문 협력 사출처와 부품 단위로 공급한다.
PPSU는 비정질이라 결정화 수축이 없어 성형 수축이 약 0.6%로 낮고 등방성이다. 정밀 공차 부품을 사출로 바로 맞출 수 있고, 투명(호박색)이라 유체 가시화 부품에도 쓴다. 노치 충격 70 kJ/m²는 설폰 계열 최고이고, 134°C 증기 멸균을 1,000회 이상 견뎌 재사용 의료기구와 젖병의 표준 소재가 됐다. BPA·BPS를 원료로 쓰지 않아 EU 2024/3190 이후 고온 식품 접촉의 대응 소재이기도 하다.
사출은 고온 공정이다. 흡습성이 있어 성형 전 충분한 건조가 필수이고, 실린더 온도는 340~380°C, 금형 온도는 140~180°C 범위(일반 범위, 정확한 값은 TDS)로 일반 사출기보다 높은 금형 온도 제어가 필요하다. 그래서 협력 사출처 기준에 제습 건조기·고온 금형·어닐링 설비를 둔다. 흑색 등 착색은 고온 가공에 맞는 전용 착색제가 필요하다.
국내 문의의 전형은 PC·Tritan™·PETG에서의 전환이다. 온수·식기세척기·반복 소독에서 크랙·황변·변형이 생긴 부품을 PPSU로 바꾸는 경우로, 수축률이 달라 금형 수정이 필요할 수 있다. 전환 검토는 소재 전환 가이드에 정리돼 있다.
대표 물성 — 바스프 울트라손 P 3010 (제조사 TDS)
- 노치 충격강도
- 70 kJ/m² (Charpy, ISO 179) — 설폰 계열 최고
- 열변형온도 HDT/A
- 197°C (1.8 MPa)
- 유리전이온도
- 220°C
- 반복 증기 멸균
- 134°C · 1,000회 이상 (제조사 자료 기준)
- 성형 수축
- 약 0.6% · 등방성 (비정질)
- 가공 조건
- 충분한 건조 필수 · 실린더 340~380°C · 금형 140~180°C (일반 범위 · TDS 기준)
- 규제
- BPA·BPS 비원료 — EU 2024/3190 대응 · 식품 접촉 적합 선언 제공
바스프 울트라손 P 3010 TDS · 가공 조건은 일반 범위
맞는 곳
- 재사용 의료기구 핸들 · 트레이 · 진단장비 유체 부품
- 젖병 · 유아용품
- 정수기 · 커피머신 온수 부품
- 식기세척기 · 주방가전 내열 부품
- 수전해 · 산업 필터 하우징
- PC · Tritan™ · PETG 전환 부품
발주 전 확인
- 01용도 인증 — 의료(ISO 13485 사출처) / 식품 접촉(FDA 21 CFR 177 · EU 10/2011 선언) 중 무엇이 필요한지
- 02PC 등에서 전환이면 수축률 차이로 금형 수정 가능성 검토
- 03색상 — 전용 착색제 필요, 색 번호나 샘플
- 042D(PDF) + 3D(STEP) 함께, 수량과 월 소요량
견적·샘플은 사출 · 가공 부품 공급 페이지에서 진행합니다 — 폼이 그 페이지 첫 화면에 있습니다.
도면 보내고 견적 받기